ANVISA e DINAVISA assinam Memorando de Entendimento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e a Direção Nacional de Vigilância Sanitária do Paraguai (DINAVISA) assinaram o primeiro Memorando de Entendimento visando estabelecer uma cooperação técnica entre as duas entidades, para o fortalecimento da capacidade regulatória, crucial para a garantia de produtos seguros e eficazes para a saúde da população.
Anvisa autoriza importação de células germinativas e embriões
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização à empresa Feher Serviços S/C Ltda. para realizar atividades essenciais de importação, transporte e distribuição de células germinativas, tecidos e embriões humanos no Brasil, a fim de garantir a qualidade e segurança do material importado, em conformidade com as normas de Boas Práticas em Células Germinativas, Tecidos Germinativos e Embriões Humanos.
Anvisa amplia prazo de validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou uma importante alteração relacionada ao Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para fabricantes de dispositivos médicos. Agora, a validade do CBPF concedido por meio do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) foi ampliada de dois para quatro anos, conforme estabelecido pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 850, de 20 de março de 2024.
Aprovação da reliance pela Anvisa: avanço na regulação internacional de medicamentos e produtos biológicos
A Anvisa aprovou, durante reunião pública da Diretoria Colegiada, uma instrução normativa que estabelece critérios para aproveitar avaliações de Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (AREEs) pela Agência.
