Anvisa e Autoridade Reguladora do Canadá assinam novo acordo de confidencialidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Autoridade Reguladora do Canadá (Health Canada) firmaram um novo Acordo de Confidencialidade para fortalecer o intercâmbio de informações técnicas e de relatórios de inspeção de boas práticas de fabricação de medicamentos, produtos biológicos, insumos farmacêuticos ativos e dispositivos médicos.
Anvisa inicia Consulta Pública para revisão de guia sobre eventos adversos de medicamentos
A Anvisa publicou o Edital de Chamamento nº 4, de 6 de maio de 2024, para receber contribuições ao guia E2D(R1) – Dados de segurança pós-mercado: definições e padrões para gerenciamento das notificações de eventos adversos de medicamentos do International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).
