ANVISA aprova normas de transição para bula digital em medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou normas transitórias para a implementação da bula digital, permitindo a dispensa opcional da bula impressa em determinados casos, sendo de responsabilidade do detentor da regularização garantir que a bula física esteja disponível sempre que solicitada pelo estabelecimento de saúde, pelo profissional de saúde ou pelo consumidor, seja por meio de impressão ou de disponibilização de bula avulsa, no momento da dispensação.

Análise de dados e advocacia: Tomando decisões com Business Intelligence

(Artigo do advogado Gabriel Cosme para o portal Monitor Mercantil, coparticipação dos engenheiros de dados: Assis Carlos Valente e Arthur Bess Bisneto)

No cenário jurídico moderno, a análise de dados emerge como uma ferramenta poderosa para otimizar a tomada de decisões em negociações e processos. Exemplificaremos a importância de adotar ferramentas avançadas como o Power BI para transformar dados brutos em insights estratégicos, elevando a eficácia e a competitividade no dia a dia de escritórios.

ANS define reajuste anual de planos de saúde

A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) fixou o limite de reajuste anual em 6,91% para planos de saúde individuais e familiares. O aumento reflete a elevação dos custos dos serviços e insumos de saúde, segundo a ANS.

ANVISA aprova Sistema Nacional de Controle de Receituário

A Anvisa aprovou, em reunião da Diretoria Colegiada, a norma que institui o Sistema Nacional de Controle de Receituário (SNCR). A medida visa aprimorar a numeração e o controle das receitas utilizadas para medicamentos controlados, oferecendo uma plataforma online para as Vigilâncias Sanitárias gerenciarem essas numerações a partir de um banco único nacional.

STJ determina a imediata aplicação das inovações trazidas pela Lei nº 14.454/2022 em tratamentos de caráter continuado

No julgamento do REsp 2.037.616-SP, a Segunda Seção do STJ decidiu pela imediata aplicação das inovações trazidas pela Lei nº 14.454/2022 em tratamentos de caráter continuado. O caso concreto envolvia uma paciente que, após a remoção de um tumor no intestino, necessitava de um exame PET-SCAN, com vistas a evidenciar e a monitorar a situação da patologia da paciente – procedimento este fora das diretrizes de utilização (DUT) da ANS.

ANVISA simplifica registro de medicamentos biossimilares

A ANVISA aprovou novo regulamento para o registro de medicamentos biossimilares. O objetivo da nova norma é simplificar o processo de desenvolvimento desses produtos por meio da flexibilização segura de requisitos, permitindo a dispensa de algumas etapas e estudos específicos quando tecnicamente viável, promovendo um ambiente regulatório transparente e previsível.

Reforma Tributária | JUL/2024

A Câmara dos Deputados aprovou, no dia 10 de julho de 2024, o PLP
68/2024, que prevê a instituição e regulamentação do IBS, da CBS e do
Imposto Seletivo.
Seguem as principais alterações promovidas na Câmara ao texto
original encaminhado pelo Governo F

STF x STJ: controvérsia da tributação da taxa Selic nos tribunais superiores

As controvérsias em torno da tributação da taxa Selic não são novidade no âmbito dos tribunais superiores. Ainda em 2013, o STJ apreciou a questão da incidência de IRPJ e CSLL sobre a Selic recebida nas devoluções de depósitos judiciais e repetições de indébito tributário.

(Artigo da advogada Amanda Valença para o portal CONJUR)

Governo Federal sanciona lei que retira a silvicultura do rol de atividades poluidoras

Foi sancionada a Lei n. 14.876/2024, que altera a Lei n. 6.938/1981, a qual institui a Política Nacional do Meio Ambiente e específicas atividades que podem causar impactos ambientais, exigindo, portanto, licenciamento ambiental específico. Com a nova lei, a silvicultura foi excluída da lista de atividades potencialmente poluidoras e utilizadoras de recursos ambientais. Essa medida […]

ANTT atende decisão judicial e revoga suspensão de linhas e mercado de transporte rodoviário

A Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT) atendeu à decisão monocrática do relator, Desembargador Federal Ney Bello, e anulou as decisões administrativas que haviam suspendido a autorização de nove linhas de transporte rodoviário anteriormente concedidas. O relator concedeu medida liminar em mandado de segurança, suspendendo os efeitos da decisão proferida pela 11ª Turma do Tribunal Regional Federal da 1ª Região (TRF1), em agravo de instrumento.

Reforma Tributária: Entenda o que é o “imposto do pecado”

A Câmara dos Deputados aprovou, na noite de quarta-feira (10), o Projeto de Lei Complementar (68/24) que regulamenta a reforma tributária. O Imposto sobre Bens e Serviços (IBS), da Contribuição Social sobre Bens e Serviços (CBS) e o Imposto Seletivo (IS), conhecido como imposto do pecado, substituirão o atual sistema tributário sobre consumo, que funciona no modelo de taxação sobre taxação composta por PIS, Cofins, IPI, ICMS e parte do ISS.