Home

O escritório

Áreas de Atuação

A equipe

Blog

Entre em contato

https://bentomuniz.com.br/noticias/direito-regulatorio/anvisa-amplia-prazo-de-validade-do-certificado-de-boas-praticas-de-fabricacao/

Anvisa autoriza importação de células germinativas e embriões

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização à empresa Feher Serviços S/C Ltda. para realizar atividades essenciais de importação, transporte e distribuição de células germinativas, tecidos e embriões humanos no Brasil, a fim de garantir a qualidade e segurança do material importado, em conformidade com as normas de Boas Práticas em Células Germinativas, Tecidos Germinativos e Embriões Humanos.

Por meio da RDC 771/2022, a ANVISA estabeleceu os requisitos e modalidades de importação de células germinativas, tecidos germinativos e embriões humanos, visando assegurar que todo o processo ocorra dentro dos padrões de qualidade e segurança necessários.

A importação de gametas e embriões faz parte de técnicas de reprodução humana assistida no Brasil, possibilitando o acesso a materiais biológicos de doadores estrangeiros; e para garantir a segurança e qualidade de materiais biológicos, as empresas importadoras devem seguir rigorosos procedimentos de avaliação, incluindo revisão documental, conformidade regulatória e certificação de qualidade, conforme estabelecido pela Resolução do Conselho Federal de Medicina (CFM).


Fonte: Anvisa

Compartilhe esta publicação